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創(chuàng)新研發(fā)

Innovative Research


研發(fā)產(chǎn)品名稱藥品注冊申請人注冊分類1適應(yīng)癥或功能主治注冊所處的階段與進展情況2對公司未來的影響
黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第4類——變態(tài)反應(yīng)原制品本品是一種變應(yīng)原提取物，作為特異性免疫治療用于經(jīng)過敏原檢測為黃花蒿/艾蒿花粉過敏引起的變應(yīng)性鼻炎（或伴有結(jié)膜炎）的4歲及以上兒童和成年患者2023年5月，獲得擴展兒童適應(yīng)癥人群的《藥品補充申請批準通知書》擴大用藥人群，提升市場競爭力
黃花蒿花粉變應(yīng)原皮膚點刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類用于皮膚點刺試驗，輔助診斷與黃花蒿/艾蒿花粉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病2023年5月，獲得《藥品注冊證書》豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力
白樺花粉變應(yīng)原皮膚點刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類用于皮膚點刺試驗，輔助診斷與白樺花粉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病2023年5月，獲得《藥品注冊證書》豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力
葎草花粉變應(yīng)原皮膚點刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類用于皮膚點刺試驗，輔助診斷與葎草花粉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病2023年5月，獲得《藥品注冊證書》豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力
變應(yīng)原皮膚點刺試驗對照液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第3.4類用于點刺試驗，作為變應(yīng)原點刺液進行點刺試驗臨床操作時的對照，提供判斷依據(jù)2023年6月，收到《藥品注冊申請終止通知書》--
豚草花粉點刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第4類——變態(tài)反應(yīng)原制品用于皮膚點刺試驗，輔助診斷與豚草花粉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病獲得III期臨床試驗總結(jié)報告豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力
狗毛皮屑點刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第4類——變態(tài)反應(yīng)原制品用于皮膚點刺試驗，輔助診斷與狗毛皮屑致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病獲得III期臨床試驗總結(jié)報告豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力
懸鈴木花粉點刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類用于皮膚點刺試驗，輔助診斷與懸鈴木花粉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病上市許可申請豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力
德國小蠊點刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類用于皮膚點刺試驗，輔助診斷與德國小蠊致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病上市許可申請豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力
貓毛皮屑點刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類用于皮膚點刺試驗，輔助診斷與貓毛皮屑致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病上市許可申請豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力
皮炎診斷貼劑01貼浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類通過斑貼試驗，診斷由鎳、鉻、鈷3種金屬過敏原引起的變應(yīng)性接觸性皮炎獲得I期臨床試驗總結(jié)報告豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力
煙曲霉點刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類用于皮膚點刺試驗，輔助診斷與煙曲霉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病I期臨床試驗階段豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力
吸入用苦丁皂苷A溶液上海凱屹醫(yī)藥科技有限公司3化學(xué)藥品第1類支氣管哮喘和慢性阻塞性肺疾病

I期臨床試驗階段

（單/多次給藥在中度慢性阻塞性肺疾病患者中的安全性、藥效學(xué)研究）

完善“對癥+對因”的過敏性疾病藥物治療方案，并延伸至慢性阻塞性肺疾病的治療



注：1 根據(jù)相應(yīng)產(chǎn)品提出藥品注冊申請時適用的《藥品注冊管理辦法》對應(yīng)的分類。

       2 進展情況時間截至20230930。

       3上海凱屹醫(yī)藥科技有限公司為公司的聯(lián)營公司。



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